據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2018年7月31日,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的“289品種”只有13個(gè),此外36個(gè)品種正在申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià),其中6個(gè)品種有企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),“289品種”中仍有近200個(gè)品種處于無(wú)BE臨床試驗(yàn)登記、無(wú)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)、無(wú)通過(guò)...
發(fā)布時(shí)間:2018-09-07
9月6日(公告日期為9月7日)天士力發(fā)布公告,與美國(guó)醫(yī)藥公司Arbor公司簽署合作協(xié)議。...
發(fā)布時(shí)間:2018-09-07
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)平安好醫(yī)生聯(lián)手國(guó)有控股醫(yī)藥公司華潤(rùn)三九,欲深挖醫(yī)藥新零售領(lǐng)域。...
發(fā)布時(shí)間:2018-09-07
9月6日,福布斯公布了2018年度亞洲最佳上市公司50強(qiáng)榜單(下稱(chēng)Fab 50),其中,在今年的50家企業(yè)榜單中,中國(guó)占了30席,多于去年的28家,再次霸榜。...
發(fā)布時(shí)間:2018-09-07
去年7月14日,華大基因正式登陸A股;11月14日,盤(pán)中市值突破千億,股價(jià)從發(fā)行價(jià)累計(jì)漲幅超17倍,僅次于茅臺(tái);2018年7月16日,2.06億的限售股解禁,當(dāng)天開(kāi)盤(pán)跌停,截至7月30日收盤(pán),報(bào)74.19元/股,市值296億元。上市剛滿(mǎn)一年...
發(fā)布時(shí)間:2018-09-07
7月31日,長(zhǎng)生生物發(fā)布《長(zhǎng)生生物科技股份有限公司股票交易異常波動(dòng)公告 》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)公告)。...
發(fā)布時(shí)間:2018-08-02
這年頭資本雖熱,但錢(qián)不是隨便燒的,要有過(guò)硬的技術(shù)和拿得出手的產(chǎn)品,所以工業(yè)企業(yè)也并不好做。全球制藥巨頭似乎都認(rèn)準(zhǔn)了聚焦核心產(chǎn)品和技術(shù)、減少非必要產(chǎn)品管線(xiàn)和涉足領(lǐng)域,近兩年不斷調(diào)整企業(yè)戰(zhàn)略,賣(mài)出巨額收購(gòu)來(lái)的產(chǎn)品(線(xiàn))、削減員工。日前,輝瑞、賽...
發(fā)布時(shí)間:2018-08-02
據(jù)FDA官網(wǎng)提供的最新公布結(jié)果,F(xiàn)DA在2018上半年陸續(xù)批準(zhǔn)了20款新藥,包括15個(gè)新分子實(shí)體和5個(gè)新生物制品。與此同時(shí),國(guó)內(nèi)企業(yè)也加快國(guó)際化的進(jìn)程,在2018上半年陸續(xù)獲得30個(gè)ANDA批文,其中人福、華海、恒瑞、東陽(yáng)光位列前茅。...
發(fā)布時(shí)間:2018-07-20
6月20日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告,稱(chēng)控股子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關(guān)于鹽酸安非他酮緩釋片的批準(zhǔn)文號(hào),這是2018年以來(lái)的第四個(gè)國(guó)外獲批產(chǎn)品。人福醫(yī)藥在2017年年報(bào)中提到,力爭(zhēng)在“十三五”期間獲得50個(gè)以上的ANDA文號(hào)。近年來(lái),人福醫(yī)藥的國(guó)...
發(fā)布時(shí)間:2018-07-20
7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該公司的《藥品GMP證書(shū)》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。...
發(fā)布時(shí)間:2018-07-20
多潘立酮(嗎丁啉)2017年銷(xiāo)售額負(fù)增長(zhǎng),混懸液藥品批文被取消能說(shuō)明什么??jī)和貌窈⑸湟?,影響真有那么大嗎?恒瑞入榜《福布斯》一枝?dú)秀,全憑2017年銷(xiāo)售增長(zhǎng)率24.02%?國(guó)家談判品種利拉魯肽,2017年第4季度銷(xiāo)售額如何?華潤(rùn)雙鶴為...
發(fā)布時(shí)間:2018-06-12
藥明康德作為CRO領(lǐng)域的龍頭企業(yè),自私有化、美股退市后,一直備受市場(chǎng)關(guān)注。從新三板、港股到A股,“一拆三”逐步上市。繼子公司合全藥業(yè)于2015年4月登陸新三板,藥明生物2017年6月登陸香港聯(lián)合交易所后,2018年5月8日,藥明康德成功回歸...
發(fā)布時(shí)間:2018-06-12
血液制品市場(chǎng)長(zhǎng)期是一個(gè)受政策影響明顯、市場(chǎng)高度壁壘的醫(yī)藥市場(chǎng)。鑒于血液制品的特殊性,WHO一直主張各國(guó)血液制品供給要盡可能實(shí)現(xiàn)自給自足。同時(shí),由于血液制品在理論上不能完全避免病毒傳播風(fēng)險(xiǎn),因此相比于其他領(lǐng)域產(chǎn)品,行業(yè)監(jiān)管部門(mén)對(duì)血液制品監(jiān)管最...
發(fā)布時(shí)間:2018-05-23
5月16日,國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)接連發(fā)布數(shù)則中藥保護(hù)-資料接收品種名單和補(bǔ)充資料名單信息。 根據(jù)官網(wǎng)公示的2018年2月—2018年5月品種接收名單,天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的養(yǎng)血清腦丸等品種申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期保護(hù);南京正大天晴制藥有限...
發(fā)布時(shí)間:2018-05-23