WHO 高度重視中國(guó)原料藥供應(yīng)，新冠疫情影響大宗原料藥供應(yīng)情況分析
可以說，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的這一紙通知在行業(yè)內(nèi)立即引發(fā)熱議。盡管隨著疫情的發(fā)展，行業(yè)內(nèi)專業(yè)對(duì)于部分產(chǎn)品的供求矛盾有所了解，但是由中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)文專門提醒成員企業(yè)積極生產(chǎn)來滿足市場(chǎng)需求，還是讓制藥行業(yè)感到了信息的重要和其中顯現(xiàn)的商機(jī)。
這份文件的后面還附有一份《由于中國(guó)原料藥和中間體生產(chǎn)中斷需監(jiān)控缺貨情況的優(yōu)先產(chǎn)品草擬清單》（下文簡(jiǎn)稱為 WHO 草擬清單）；應(yīng)該說，這份清單不僅證實(shí)了新冠肺炎疫情對(duì)于國(guó)際藥品供應(yīng)鏈影響的現(xiàn)實(shí)，而且再次證明中國(guó)藥品制造行業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的位置和影響。
下面，筆者根據(jù)掌握信息和工作經(jīng)驗(yàn)，為各位制藥同仁分析這份清單，以及這份清單后面所涉及的產(chǎn)品布局和未來一段時(shí)間的影響。
WHO 草擬清單和相關(guān)產(chǎn)品 PQ 認(rèn)證情況
根據(jù)《由于中國(guó)原料藥和中間體生產(chǎn)中斷需監(jiān)控缺貨情況的優(yōu)先產(chǎn)品草擬清單》，并結(jié)合 WHO PQ 認(rèn)證情況，梳理目前供應(yīng)緊張的API如下：
從上面表格可以看出，國(guó)內(nèi)通過上面 WHO 草擬清單的產(chǎn)品有洛匹那韋、達(dá)蘆那韋、利托那韋、替諾福韋、拉米夫定、恩曲他濱等抗病毒藥物，而相關(guān)企業(yè)包括上海迪賽諾、河北石家莊龍澤制藥、安徽貝克、奧銳特藥業(yè)等通過 PQ 認(rèn)證的國(guó)內(nèi)企業(yè)。
可以預(yù)見的是，如果國(guó)外客戶采購(gòu)渠道是依托全球基金、非洲國(guó)家單獨(dú)采購(gòu)渠道等，中國(guó)通過WHO PQ 認(rèn)證的企業(yè)將獲得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。但是，這不是意味著沒有通過 WHO PQ 認(rèn)證的中國(guó)企業(yè)就喪失優(yōu)勢(shì)；如果國(guó)際客戶采購(gòu)渠道來自歐美市場(chǎng)，可能對(duì)原料藥供應(yīng)商的合規(guī)要求是通過 FDA/EU GMP 認(rèn)證。這樣的話，國(guó)內(nèi)通過歐美 GMP 認(rèn)證的企業(yè)就會(huì)獲得更多市場(chǎng)先機(jī)，例如華北制藥、石藥集團(tuán)、哈藥股份和東北制藥等國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)集團(tuán)企業(yè)。
WHO 草擬清單內(nèi)主要大宗原料藥市場(chǎng)布局情況分析
根據(jù)國(guó)家局官網(wǎng)信息和丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)信息，筆者檢索上述 WHO 草擬清單中主要大宗原料藥國(guó)內(nèi)供應(yīng)商信息如下：
通過上面數(shù)據(jù)和信息，可以看出傳統(tǒng)大宗原料藥的生產(chǎn)企業(yè)主要分布在山東、河北、遼寧、吉林、重慶、江西等傳統(tǒng)制藥省份；但是隨著浙江和江蘇兩省民營(yíng)制藥企業(yè)的快速崛起，中國(guó)化藥企業(yè)布局快速向這兩個(gè)省集中。另外，部分企業(yè)分布在東南沿海的福建省和廣東省。
原料藥企業(yè)前端中間體供應(yīng)商的影響日益顯現(xiàn)
盡管 WHO 草擬清單沒有提到目前市場(chǎng)供應(yīng)緊張的中間體目錄，但是隨著下游原料藥供應(yīng)持續(xù)緊張，市場(chǎng)需求會(huì)快速傳遞到中間體生產(chǎn)企業(yè)。
不僅如此，在 2019 年發(fā)生的江蘇鹽城響水爆炸就對(duì)很多化工企業(yè)產(chǎn)生了持續(xù)的影響。在當(dāng)時(shí)，當(dāng)?shù)卣完P(guān)停了很多化工企業(yè)，導(dǎo)致市場(chǎng)供應(yīng)緊張，進(jìn)而導(dǎo)致很多下游原料藥企業(yè)不得不更換供應(yīng)商，或者停產(chǎn)減產(chǎn)。而目前隨著疫情的發(fā)生，可以預(yù)見這種情況會(huì)加劇。
盡管中國(guó)醫(yī)藥化工企業(yè)在 2020 年 3 月份開始積極復(fù)工，但是預(yù)測(cè)這種供應(yīng)緊張情況會(huì)持續(xù)到 2020 年上半年末。
結(jié)語
可以說，在 2020 年初發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎疫情既導(dǎo)致了中國(guó)經(jīng)濟(jì)突然的停頓，而隨著后期各類企業(yè)積極復(fù)工復(fù)產(chǎn)，中國(guó)醫(yī)藥化工企業(yè)又進(jìn)而獲得更多的市場(chǎng)拓展機(jī)會(huì)。不僅如此，這次疫情對(duì)于歐美醫(yī)藥產(chǎn)生的影響也是巨大的，相信很多國(guó)家在本次疫情后會(huì)積極謀劃，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)鏈進(jìn)行完善。
對(duì)于國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)，如果要在持續(xù)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)地位，就必須在生產(chǎn)工藝車間、合規(guī)水平和運(yùn)營(yíng)能力上持續(xù)加強(qiáng)，確保自己的供應(yīng)鏈更穩(wěn)健，核心競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)強(qiáng)化。
說明：本文不構(gòu)成價(jià)值判斷和投資建議。
參考文獻(xiàn)
1- NMPA官網(wǎng)信息
2- CDE官網(wǎng)信息
3- 丁香園insight數(shù)據(jù)庫(kù)信息
4- 中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)官網(wǎng)信息
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